II 1IIIIIIIIIIII 1 III II mil IIII М ини стерств о здравоохранения 2045316 Р оссийской Ф ед ераци и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в VS сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Медицинские организации лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кларитин®, таблетки 10 мг №10» серии 3RXFA05001, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.07.2015 №01 И-1083/15.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированных лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Г.В.Ганночка 8 (4 9 9 ) 578-01-87  Приложение к письму Росздравнадзора

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Кларитин®, таблетки 10 мг№10» серии 3RXFA05001:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка: -дата производства нанесена на -дата производства нанесена на - блистер расстоянии 17,5 мм от левого края расстоянии 14 мм от левого края блистера блистера
Упаковка: фольга над ячейками с фольга над ячейками с -блистер таблетками гладкая, слегка таблетками вздутая втянутая внутрь

зади тит |] |
р ы
lal
Министерство здравоохранения 2045346 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
ИИ 69 20/2 _ м Wk (P06 /19 сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие 1 экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кларитин®, таблетки 10 мг №10» серии 3RXFAO05001, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.07.2015 №01И-1083/15.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированных лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87