РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1516/15 от 17.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1516/15 от 17.09.2015

О возобновлении реализации лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2049364

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

п
о возобновлении реализации
лекарственных препаратов

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Г

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений,
предоставленных
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Красноярский филиал), информирует о возобновлении реализации лекарственных
препаратов, перечисленных в приложении. О приостановлении реализации
указанных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы
письмом Росздравнадзора от 30.06.2015 № 02И-1052/15.

М.А.Мурашко

с. и. Михайлова
8 (499) 578-02-72

Приложение к письму Росздравнадзора
от / / 0 9 JlO /6'
№ 0 /С ( -


1
2

3

4

5

6

Перечень лекарственных препаратов, реализация которых возобновляется
Лекарственное средство
Производитель
Серия
Арбидол®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ОАО «Фармстандарт981114
Лексредства», Россия
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Милдронат ®, раствор для внутривенного и
парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл.,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5мл 1,5 мл , ампулы (3),
поддоны (1), пачки картонные
Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5мл 1,5 мл, ампулы (3),
поддоны (1), пачки картонные
Кавинтон®, таблетки 5 мг 25 шт., блистеры
(2), пачки картонные

Каталент Германия Эбербах
ГмбХ, Германия

44903

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
Россия

1030913

Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания

427619

Берингер Ингельхайм Эспана
С.А., Испания

428302А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1030614


7

8

Производитель
Лекарственное средство
Фамар Л/Эйль, Франция
Гептрал, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг, флаконы
760 мг (5), в комплекте с растворителем-Lлизина раствор 5 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные пластиковые (1), пачки
картонные
Лек Д .Д ., Словения
Линекс, капсулы 8 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

9

Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл,
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
Румыния
ампулы темного стекла (5), упаковки
контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки
картонные

10

Предуктал МВ, таблетки с
ООО «Сердикс», Россия
модифицированным высвобождением
покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

11

Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки
безъячейковые контурные (3), пачки
картонные

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд,
Индия

Серия
30207ТВ22

ER6547
3051014

0620614

В500066

Министерство здравоохранения 2049364 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств о возобновлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал), информирует о возобновлении реализации лекарственных препаратов, перечисленных в приложении. О приостановлении реализации указанных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.06.2015 № 02И-1052/15.

М.А.Мурашко

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от / / 0 9 JlO /6' № 0 /С ( -
Перечень лекарственных препаратов, реализация которых возобновляется № Лекарственное средство Производитель Серия 1 Арбидол®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ОАО «Фармстандарт- 981114 ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства», Россия 2 Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., Каталент Германия Эбербах 44903 упаковки ячейковые контурные (2), пачки ГмбХ, Германия картонные 3 Милдронат ®, раствор для внутривенного и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 1030913 парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл., Россия ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 4 Мовалис, раствор для внутримышечного Берингер Ингельхайм Эспана 427619 введения 15 мг/1,5мл 1,5 мл , ампулы (3), С.А., Испания поддоны (1), пачки картонные 5 Мовалис, раствор для внутримышечного Берингер Ингельхайм Эспана 428302А введения 15 мг/1,5мл 1,5 мл, ампулы (3), С.А., Испания поддоны (1), пачки картонные 6 Кавинтон®, таблетки 5 мг 25 шт., блистеры ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1030614 (2), пачки картонные № Лекарственное средство Производитель Серия 7 Гептрал, лиофилизат для приготовления Фамар Л/Эйль, Франция 30207ТВ22 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5), в комплекте с растворителем-L- лизина раствор 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные пластиковые (1), пачки картонные 8 Линекс, капсулы 8 шт., упаковки ячейковые Лек Д .Д ., Словения ER6547 контурные (2), пачки картонные 9 Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., 3051014 ампулы темного стекла (5), упаковки Румыния контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные 10 Предуктал МВ, таблетки с ООО «Сердикс», Россия 0620614 модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 11 Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, В500066 безъячейковые контурные (3), пачки Индия картонные

ИМИ
2045364
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств


Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
AL 26 72075 № 07-128 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф Pe SAP P Г. =] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации лекарственных препаратов Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных DOLBY «ИМЦЭУАОСМИ» — Росздравнадзора (Красноярский филиал), информирует о возобновлении реализации лекарственных препаратов, перечисленных в приложении. О приостановлении реализации указанных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.06.2015 № 02И-1052/15.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель 7 М.А.Мурашко
С. И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1516/15 от 17.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи