2045359 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъекты обращения п лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения

Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом рещении ООО «КРКА-РУС» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 46740115 производства «ВАЛЬФАРМ А С.П.А.», Республика Сан-Марино/
расфасовано ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо «46740115» на блистере указано «49740115».
Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

MA
2045359
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
7 „9 2, | ИР Cra? yf - Е Ld OY MAD № ХИ -79ARAG HI Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «КРКА-РУС» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 46740115 производства «ВАЛЬФАРМА С.П.А.», Республика Сан-Марино/
расфасовано ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо «46740115» на блистере указано «49740115».

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Руководитель v
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88