......

ill mill1 ijll
Министерство здравоохранения 2045360 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /S Off № о /и Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГОБУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (г. Великий Новгород) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ОАО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 021013;

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ГОБУЗ «Клинический госпиталь ветеранов войн», г. Великий Новгород, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 021013.
Территориальному органу Росздравнадзора по Новгородской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-Ф З «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2045360
Ш
Jil
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ it - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
, 5 1, eV IS OG L019» ft 7950 Федеральной службы по надзору
На №

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
or в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ГОБУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (г. Великий Новгород) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления
лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ОАО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 021013;

Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ГОБУЗ «Клинический госпиталь ветеранов войн», г. Великий Новгород, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 021013.

Территориальному органу Росздравнадзора по Новгородской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии