РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1550/15 от 23.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1550/15 от 23.09.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения воза557 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты оорашения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Келефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
23.09.2015 № 02-1 5 5 0 /4 ‘a Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | 7] Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств P peat Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец аптека ООО «Доктор Чехов», ул. К. Мяготина, д. 85/, г. Курган, Курганская область), показатель «Маркировка» (на части ампул маркировка срока годности частично стерта) - серии 10215.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец филиал АО «НИК «Катрен» г. Орел, ул. Авиационная, д. 12, г. Орел, Орловская область), показатель «Упаковка» (на винтовой горловине части флаконов обнаружена закристаллизовавшаяся белая масса) - серии 110415.

Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области, Орловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке

Скачать документ: Письмо 01И-1550/15 от 23.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи