РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1556/15 от 24.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1556/15 от 24.09.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

ШИ
2042292
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ‚ ПИЯ ити
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74 .
Территориальные органы
2. 09. 2045 » 01и-1556 /4 A Федеральной службы по надзору
Ha № | or в сфере здравоохранения
Г. 7] Организации, осуществляющие - экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного нрепарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «Вифитех», Россия, владелец ГУП Свердловской области «Фармация», г. Екатеринбург, Свердловская область поставщик ООО «Фармкомплект», г. Нижний Новгород, Нижегородская область, показатели: «Описание» (в части ампул жидкость с белой хлопьевидной взвесью), «Прозрачность» - серии 090315.

Территориальным органам Росздравнадзора по Свердловской и Нижегородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a

Скачать документ: Письмо 01И-1556/15 от 24.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи