РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1569/15 от 29.09.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1569/15 от 29.09.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

WO
Министерство здравоохранения 2042320 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тенефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
29, 09, 2 24 № OfU-4 р 04и-456 9 / 45 Федеральной службы по надзору
На № ar в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения |
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «БИОМЕД» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацилок, раствор для внутривенного и внутримыщечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии E4010 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием по показателю «Цветность». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.08.2015 №02И-1352/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «БИОМЕД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием ® из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель | М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1569/15 от 29.09.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи