И
т"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Sra ee ee eee ee
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
29.09 204 5 № O04U—4 5 #0 / 4 5 Федеральной службы по надзору
На № ore в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средетв Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО «ВЕРОФАРМ» отозвать из обращения лекарственный .
препарат «Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт. контурные ячейковые упаковки (2), №20» серий 400613, 410613, 420613, 430613, 440613, 450613, 490913 производства ОАО «ВЕРОФАРМ»Ь, Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям:
«Количественное определение», «Посторонние примеси». |

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). по:

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499} 578-01-88