Mh
lit
Masncrepena здравоохранения 2042337 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г И |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 7 Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств.

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | БИ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у у Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в 0.09. 015 № O4U—1580 6 сфере дравоохранения ы На № от Организации, осуществляющие ТП | экспертизу качества лекарственных средств Об изъятии лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства «Чжэцзян Xalican Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее, в том числе препарата «Меропенем - ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пач.карт» серий 10215 и 20515 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия).

Производство фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, пслуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204 не подтверждено компанией «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай. |

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об: обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, о чем информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий вышеуказанных лекарственных средств. О проведенной работе следует информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Руководитель М.А.Мурашко
С.А.Тарасова $ (499) 578-01-27