РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1612/15 от 05.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1612/15 от 05.10.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

~I

dii I111111I1lыiAы

Министерство здравоохранения
Российском Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О5' %C? ;lrO/J N2
На Ns

/-/ l

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

п

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам

экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель

Г.В.Ганночка
84995780187

.А.Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от ‚2&'/

,),L --, '~t

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания

Наименование

установленным требованиям
Лекарственное средство
Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

организации,
представившей
образцы

лекарственных средств
Задание
Росздравнадзора
от 25.03 .2015
Ns01-7284/15

000 "Униформа"

Саротен ретард, капсулы

X. Лундбек А/О

Дания

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

пролонгированного действия
50 мг 30 шт., контейнеры
пластиковые (1), пачки

2435425

картонные
Задание
Росздравнадзора
от 25.03.20 15
N901-7284/15

000 "ВИАЛ"

Дексаметазон-Виал, раствор Си Эс Пи Си Оуи
для инъекций 4 мг/мл 1 Mn, Фармасьютикал Ко
ампулы темного стекла (5), Лтд
упаковки ячейковые
контурные (5), пачки

картонные

150401,
150402,
150403,
150404

f

~I
Министерство здравоохранения Российском Федерации dii I111111I1lыiAы ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
О5' %C? ;lrO/J N2 /-/ l Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На Ns от

Субъектам обращения п п лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель .А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от ‚2&'/ ,),L --, '~t f Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание 000 "Униформа" Саротен ретард, капсулы X. Лундбек А/О Дания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2435425 Росздравнадзора пролонгированного действия Росздравнадзора (Санкт- от 25.03 .2015 50 мг 30 шт., контейнеры Петербургский филиал) Ns01-7284/15 пластиковые (1), пачки картонные
Задание 000 "ВИАЛ" Дексаметазон-Виал, раствор Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 150401, Росздравнадзора для инъекций 4 мг/мл 1 Mn, Фармасьютикал Ко Росздравнадзора (Санкт- 150402, от 25.03.20 15 ампулы темного стекла (5), Лтд Петербургский филиал) 150403, N901-7284/15 упаковки ячейковые 150404 контурные (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
05 L0.2LUS™% ИИА
Ha Ne OT
[ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Ш
— 7
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель
Г.В.Ганночка 84995780187
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1612/15 от 05.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи