М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я 204559S Р осси й ской Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения П(?. /О- Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств П Медицинские организации О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного Органы управления средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 14 щт., блистеры (2), пачки картонные» серии КР248, на упаковках которого указан производитель в редакции; «АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания), произведено АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, Ньюарк (США), упаковщик ЗАО «ЗиО-Здоровье», (Россия)».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководителя М.А.Мурашко г В.Ганночка 8 (499) 578 01 87  Приложение к письму Росздравнадзора

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии КР248:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный признака ______ препарат______
Маркировка - на фольге розового цвета - на фольге розового цвета - блистеры блистеров стрелка от буквы «А» в блистеров стрелка от буквы «А» в названии препарата «Аримидекс» названии препарата «Аримидекс» заканчивается перед окружностью полностью пересекает красный белого цвета, не пересекая ее круг, белую окружность и заканчивается перед окружностью красного цвета - на фольге розового цвета - на фольге розового цвета блистеров в названии препарата блистеров в названии препарата «Аримидекс» нижняя часть палочки «Аримидекс» нижняя часть палочки буквы «р» пересекает красную буквы «р» полностью пересекает окружность и заканчивается перед белую окружность и заканчивается окружностью белого цвета перед кругом красного цвета

ПО
Министерство здравоохранения 2045595 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
ЕЯ р ee or сфере здравоохранения 06/02. 9» ИИ 1690$

На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества | лекарственных средств Медицинские организации О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного Органы управления средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии KP248, на упаковках которого указан производитель в редакции: «АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания), произведено АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, Ньюарк (США), упаковщик ЗАО «ЗиО-Здоровье», (Россия)».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Uy Руководителя oY, и М.А.Мурашко
Г В.Ганночка 8 (499) 578 01 87