Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
06.10.204 A № OtuU-1634 /4 A Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
O поступлении информации лекарственных средетв
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

I, Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону):

- Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные, производства ЗАО «P-DAPM», Россия/ упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ООО «Ника», ул. Октябрьская, д. 50а, с. Тербуны, Липецкая область), показатель «Количественное определение» - серии 249052015.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Индометацин Софарма таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Софарма АО», Болгария (владелец ГБУЗ КК «Усть-Камчатская районная больница», ул. Советская, д. 4, пос. Усть-Камчатск, Усть- Камчатский район, Камчатский край), показатель «Растворение» - серии 180414;

- Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 urr., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль (владелец