Min
Министерство здравоохранения 2042354 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г . | =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
03.4 0.2015 » 04и- AGUA /Я 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT ф Pe SAP P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии VN1410 «Лаборатории Po3a- Фитофарма» (Франция), в связи с его несоответствием по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2015 №01И-1419/15,.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель | М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88