М
Министерство здравоохранения 2082353 Российской Федерации .
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ © Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 .

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
0740.2015 » OfuU-1643 д 5 Федеральной службы по надзору
На № бт в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дипинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Викасол-Виал, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130402 «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.08.2015 №01И-1404/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
В.А, Ламанова 8 (499) 578-01-88