ПР
Министерство здравоохранения 2042356 Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
071402645 » OFU-464U6 Я 5’ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № or фере здр р
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает © принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии NePOCC КО.ФМ05.Д37102 от 15.10.2014 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт. упаковки безъячейковые контурные» серии 109092014 производства ЗАО «Медисорб», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 08.07.2015 №01И-1099/15..

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, вынущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного ‘препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88