Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” _— . 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Е .

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
02.40,2015» OLAU-16YUY д 5’ Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачка картонная» серии 170415 ЗАО «ЭКОлаб» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указаны условия хранения «не выше 18°С», вместо «не выше 25°С»).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88