2 Ш
Российской Федерации 2042410 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 |

_ Территориальные органы 12.10.2045 № 044-1465 #1 5 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 20,0 мг» серии 06042015 производства ЗАО «Фарм-Синтез» (Россия), в связи с выявлением в обращении факта вложения в его вторичную упаковку флакона лекарственного средства «Бусерелин-депо» серии 05042015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.09.2015 №01И-1581/15. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю). о
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88