2050029 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы / / /^ - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ОАО НПК «ЭСКОМ» отозвать декларацию о соответствии №РОСС Ки.ФМ11.Д03446 от 18.03.2015 на лекарственный препарат «Рингера раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей» серии 100215 производства ОАО ЫПК «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (кальций)».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2015 №02И-1318/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации р соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Муращко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2050029 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Jo 2. HOE № Cte- OE Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО НПК «ЭСКОМ» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЧ.ФМ11.ДО3446 от 18.03.2015 на лекарственный препарат «Рингера раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей» серии 100215 производства ОАО НИК «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (кальций)».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 12.08.2015 №02И-1318/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации р соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель | М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88