РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1719/15 от 14.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1719/15 от 14.10.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

i \K

l l !lIl !l! lij!ijlj jij

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

20 50088

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/( X У5
Ha №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

№ /U
от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1),
пачки картонные» серии 031112 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия),
в связи с его несоответствием по показателям: «Плотность», «Кинематическая
вязкость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 04.09.2015 М 01И-143 8/ 15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
лекарственного
препарата из
обращения
и
возврат
ее
поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

M.A. Мурашко

i \K
Министерство здравоохранения Российской Федерации l l !lIl !l! lij!ijlj jij 20 50088

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /( X У5 № /U Федеральной службы по надзору Ha № от в сфере здравоохранения

п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 031112 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Плотность», «Кинематическая вязкость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.09.2015 М 01И-143 8/ 15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

a Ш
Министерство здравоохранения 2050088 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р р д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
[4 M0. 9 № МИНСК Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
es “Fa Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 031112 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Плотность», «Кинематическая вязкость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.09.2015 №01И-1438/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель / М.А. Мурашко
Яо
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1719/15 от 14.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи