РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1720/15 от 14.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1720/15 от 14.10.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

ll lllНll l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2050089

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефоiг (495) 698 45 38; 698 15 74

на №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 601014 ЗАО
«Вифитех» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание». О
приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
08.09.2015 №O 1И-1449/ 15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
лекарственного
препарата из
обращения
и возврат ее
поставщикам
(
производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

l
(

M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ll lllНll l 2050089
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефоiг (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору на № от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 601014 ЗАО «Вифитех» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.09.2015 №O 1И-1449/ 15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель l ( M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2050089
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Ve Территориальные органы LLC AVI № Of pol Ye Федеральной службы по надзору На № ee в сфере здравоохранения | a Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 601014 ЗАО «Вифитех» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Описание». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.09.2015 №01И-1449/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Руководитель 7 Sf ’

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1720/15 от 14.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи