РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1721/15 от 14.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1721/15 от 14.10.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

iш iiiп ' п

Министерство здравоохранения
Российском Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Телефоне (495) 698 45 38; 698 15 74

/. /

c16,~5

на №



Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

(У((

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат
«Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл
1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 91114 производства ОАО
«Мосхимфармпрепараты» им. H.A. Семашко», Россия, в связи с его
несоответствием по показателю «Описание» (раствор в ампулах неоднороден по
окраске).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. H.A.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
поставщикам
возврат
ее
и
обращения
лекарственного
препарата из
(
производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российском Федерации iш iiiп ' п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефоне (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы /. / c16,~5 Nд (У(( Федеральной службы по надзору на № от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 91114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. H.A. Семашко», Россия, в связи с его несоответствием по показателю «Описание» (раствор в ампулах неоднороден по окраске).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. H.A.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
‘ 3 2050087 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская ил; 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY M0. MOO» Cte Ltd YF Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
й =) Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенорелаксан®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения | мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 91114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, в связи с его несоответствием по показателю «Описание» (раствор в ампулах неоднороден по окраске).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1721/15 от 14.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи