iW
il
| |
Министерство здравоохранения ||

Российской Федерации 2045634 :
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Oe | 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
15,10.2045 » O04 4-172 4/ 19 Федеральной службы по надзору
Ha № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Эллара» приостановить реализацию лекарственных препаратов: «Октретекс®, раствор для инфузий и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5)» серии 010315 и «Октретекс®, раствор для инфузий и подкожного введения 0,1 мг/мл | мл, ампулы (10)» серии 010315 производства ООО «Элдлара», Россия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», ‘выявленном при изучении стабильности данных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88