Ц
_®_ |

Российской Федерации 2045634 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” | =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы { 2.40. 1 5 № _04и-1738 9/ 1 5 Федеральной службы по надзору
На № on в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р Den Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.
(Московская лаборатория) лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Де-нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 mr 8 зшт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные, производства «Астелас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/ расфасовано и упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ООО «Лаванда-НГИ», ул. Московская, д. 27, г. Чехов, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии 229052015;

- Де-нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные, производства «Астелас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/ расфасовано и упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец аптека ООО «Ригла», ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область), показатель «Количественное определение» - серии 270062015.

Территориальным органам Росздравнадзора по Москве и Московской области, Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
средств.