tW Munucrepcrro sApaBooxpaHeHrlf, l/ll/t/il/il/tilil/illt/l Poccnricrofi tDe.{epaqun 204r6tl
OEAEPAJIbHAfi CJIY}I(EA IIO HA'q3OPY B CAEPE 3APABOOXPAHEHUq (POC3APABHM3OP) Cy6textr o6parrleHur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB C,'raBrBcKas nr. 4, crp. l, Mocna, 109074 TeaeSou: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Teppuropuaarurre opraubr 24,f0, 204 5 N, O1t L- 416 tl/4 5 @egepanruofi crryx6u rro HaA3opy B cQepe 3apaBooxpaneHr{rr Ha Ns
Opranzsaquu, ocyulecrBn{roqlre gKcneprlr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsuBe us o6parqeuur JreKapcTBeHHof o npeIIapaTa Megzqr,rncxue opraHr.r3arlr{Irt
Opranu ynpaBJreur.rt sApaBooxpaHeHr,reM cy6beKToB Pocczfi cxoE @eaepaqnr.r

@eAepanurax crfx6a ro HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHegr{rr r.rH0opMr.{pyer o npuruITOM [poA3BoAI'rTeneM pellleHrir{ oTo3BaTb LI3 o6parrleHrir JreKapCTBeHHbrfi npenapar (Aqerurcarv qrluroBair Kr,rcJrora-y6(0, ra6rerKr,r 500 rur l0 rur., ylaK;BKr.r 6esr.f,qefiKosrre KoHrypHbre) ceprarE 310814 rpolr3BoAcrBa oAo OAnonpeuenno I'rH(f opnrzpyelr o6 orsHBe AeKJraparlr{r{ o coorBercrBrar.r NspOCC RU.@M05.A27043 ot 22.09.2014 Ha BhrrreyKa3aHnro cepruo rreKapcrBet'oro nperapara.
Pocsgpanragrop flpe'axaer oAo
_ oe4epa-nrnaa crryN6a no Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHe'rrr [peAJraraer cy6rexrau o6parleHnr reKapcrBeEHbrx cpeAcrB rrpeAocraBr{Tb B Teppr.rropuaEnur opraH Pocs4paHragropa cBeAenurr, [oATBep)KAarouIr4 e rasbrrlre yn*u"nofi a"p""
,r"*uparuegHo.o lpeuapara r,r3 o6paqenax u Bo3Bpar ee flocraBrrlr.rKarrr (npousnogurenroj.
TeppuropuanurbrM opJaHaM pocs4panua4sopa o6icuewrrb KoHTponb 3a r.r36rr[eM rr3 o6paruenrar BrrrrreyKa3auHoft ceprr.r n"nupc.u""rrolo [peflapara. o upone4ennofr pabore uuQopur.rpoearr Poc:gpaaua4:op.
,4
Pyrono4lrre.nr M.A. Myparuxo
E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 5?8-0t-88

ПАТИ
Министерстве здравоохранения 2048651
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
T : (495) 698 45 38; 698 15 74 слофон: (495) Территориальные органы
2 1 10.2015 № D4u-446 4/45 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 310814 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.09.2015 №01И-1471/15.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д27043 от 22.09.2014 на вышеуказанную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88