yo
a ПИ
Российской Федерации 2045652 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
74.40.2015 № 0414-1965 fA S Федеральной службы по надзору
Ha № or в сфере здравоохранения \

[ | Организации, осуществляющие эксцертизу качества лекарственных средетв Об отзыве из обращения |
лекарственного средства ° Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО — «ПРОТЕК-СВМ» решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию «Омепразол, полуфабрикат-пеллеты» серии PC/OMCA/14-242 производства «Присайз Кемифарма Пвт. Лтд.» (Индия), в связи с ее несоответствием по показателю «Посторонние примеси». О приостановлении реализации указанной. серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2015 №01И-1247/1$.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРОТЕК-СВМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии фармацевтической субстанции из обращения и возврат ее поставщикам (ООО `«ПРОТЕК-СВМ»). | |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель | М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88