Ш
Министерство здравоохранения 2045678 Российской Федерации ог sams GEEY ча 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пи. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 |
Территориальные органы
23.49. 2015 № :- 74 и-1&.0 1 / 45 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМН» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства «Софарма AO», Болгария (владелец ООО «Остров», ул. Пучковка, д. 47, г. Курск, Курская область), показатель «Растворение» - серии 51214.

Территориальному органу Росздравнадзора но Курской области обеспечить | контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии.
недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств;
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой a территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора ` обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии пекёретвённого средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.