АИ
Министерство здравоохранения 4
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАЛЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, слр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
23,40. 204 Ne OLU-1F 96 /t Г) Федеральной службы по надзору
Wa Ke о в сфере здравоохранения
7 | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 090315 производства ЗАО «Вифитех» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям:
«Описание», «Прозрачность». О приостановлении реализации указанной серии.
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ° информированы письмом Росздравнадзора от 24.09.2015 №01И-1556/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88.