Министерство здравоохранения
и |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Сов в
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2.3, 40, 204 № 01-1 7 9 4 | A5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № о
Г. —] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении АО «АКРИХИН» процедуры отзыва нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с внесением изменений в его нормативную документацию ПМО14703/01-180809 (раздел «Количественное определение»):

= №РОСС РГ.ФМО1.Д53836 от 27.10.2014 (серия 10914);

= NePOCC РГ,.ФМО1.Д54049 от 31.10.2014 (серия 40914);

- №РОСС РГ.ФМО1.Д53734 от 23.10.2014 (серия 50914);

_ №РОСС РГ.ФМО1.Д53920 от 28.10.2014 (серия 90914);

~ NePOCC РГ..ФМО1.Д53968 от 30.10.2014 (серия 90914);

- _ М№РОСС РГ.ФМО1.Д53736 от 23.10.2014 (серия 120914);

— №РОСС РГ..ФМО1.Д53835 от 27.10.2014 (серия 120914);

- №РОСС РГ.ФМ01.Д53884 от 28.10.2014 (серия 130914).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.06.2015 №01И-1017/15, от 08.07.2015 №01И-1099/15, от 14.07.2015 №01И-1142/15, от 29.07.2015 №01И-1217/15, от 06.08.2015 №04И-1268/15, от 13.10.2015 №01И-1709/15.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.