РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1805/15 от 26.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1805/15 от 26.10.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

iuя~ж il

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2054653

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Субъекты обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Слаiiяпcкая in. 4, сТр. 1, M0CKB:t. 109074
Телефон: (495) 698 45 Зц; 69ц 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №

от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010115, 020115, 030115,
040115, 050115, 060315, 070315, 080315, 100315, 110415, 120415, 130415, 140415,
150415, 160515, 170515, 180515 производства ЗЛО «Вифитех», Россия, для проведения
внутреннего расследования ранее выявленного несоответствия иных серий данного
лекарственного препарата по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного
препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Руководитель

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации iuя~ж il 2054653
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Слаiiяпcкая in. 4, сТр. 1, M0CKB:t. 109074 Телефон: (495) 698 45 Зц; 69ц 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010115, 020115, 030115, 040115, 050115, 060315, 070315, 080315, 100315, 110415, 120415, 130415, 140415, 150415, 160515, 170515, 180515 производства ЗЛО «Вифитех», Россия, для проведения внутреннего расследования ранее выявленного несоответствия иных серий данного лекарственного препарата по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ВВ. 3 И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
HE LO. MUG Ctl -186C07, on Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
т” | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010115, 020115, 030115, 040115, 050115, 060315, 070315, 080315, 100315, 110415, 120415, 130415, 140415, 150415, 160515, 170515, 180515 производства ЗАО «Вифитех», Россия, для проведения внутреннего расследования ранее выявленного несоответствия иных серий данного лекарственного препарата по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1805/15 от 26.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи