s~
s

Министерство здравоохранения llI Н lllНH l 2054г 54 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ CYб Субъекты обращения (РОсздРАвнАдзоР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору __ __ ~~_._ № ____ Л__~~ ~J в сфере здравоохранения Hа № от Организации, осуществляющие П 1 экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Сердикс» отозвать из обращения лекарственный препарат «Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 0660513, 1150413 производства ООО «Сердикс» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.10.2015 №01И-1660/15.
Росздравнадзор предлагает 000 «Сердикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8 (499) 578-01-87

2054654
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к СФЕРЕ АИ О Субъекты обращения a (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Zs aa ara органы едеральной службы по надзору / 2 1) ip | кие 2 ya 610. WE № CGu-LFC CMI в сфере здравоохранения
На № OT Организации, осуществляющие
i iy экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Сердикс» отозвать из обращения лекарственный препарат «Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 0660513, 1150413 производства ООО «Сердикс» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.10.2015 №01И-1660/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Сердикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8 (499) 578-01-87