РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1847/15 от 29.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1847/15 от 29.10.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

и

1.

~1P~V111111111Ul11I
2)51955

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телсфон: (495) 69ц 45 38; б9 15 74

На №

от

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

п

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.В.Ганночка
84995780187

М.А.Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от

'~~`~~№

u

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
vстановленным требованиям
Лекарственное средство
Производитель

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 15.07.2015
№01-20536/ 15

000 "ВИАЛ"

Кальция глюконат-Виал,
Северная Китайская Китай
раствор для внутривенного и Фармацевтическая
внутримышечного введения Корпорация Лтд
100 мг/мл 10 мл, ампулы
(10), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

150413,
150414,
150415,
150416,
150417,
150418,
150419,
150420

Задание
Росздравнадзора
от 15.07.2015
К 0 1-20536/15

000 "Биннофарм
Дистрибуция"

Магния сульфат, раствор для Шаньдун Шэнлу
Китай
внутривенного введения
Фармасьютикал Ко.
250 мг/мл 10 мл, ампулы
Лтд.
(10), упаковки контурные
пластиковые (поддоны) (1),
пачки картонные

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

140931,
140932,
140933,
140934,
140935,
140936

Задание
Росздравнадзора
от 15.07.2015
№0 1-20536/1 5

ЗЛО "НПЦ "Эльфа"

Дексаметазон, раствор для
инъекций 4 мг/мл, 1 мл,
ампулы (25), ячеистые
картонные решетки (1),
пачки картонные

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

DX-219,
DX-220,
DX-221

Эльфа Лабораториз

Страна пр-ва

Индия

Экспертная организация

Серии

и

1.

Министерство здравоохранения ~1P~V111111111Ul11I 2)51955 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телсфон: (495) 69ц 45 38; б9 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств

п Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от '~~`~~№ u Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества vстановленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств

Задание 000 "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал, Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 150413, Росздравнадзора раствор для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 150414, от 15.07.2015 внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) 150415, №01-20536/ 15 100 мг/мл 10 мл, ампулы 150416, (10), упаковки ячейковые 150417, контурные (1), пачки 150418, картонные 150419, 150420
Задание 000 "Биннофарм Магния сульфат, раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 140931, Росздравнадзора Дистрибуция" внутривенного введения Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Санкт- 140932, от 15.07.2015 250 мг/мл 10 мл, ампулы Лтд. Петербургский филиал) 140933, К 0 1-20536/15 (10), упаковки контурные 140934, пластиковые (поддоны) (1), 140935, пачки картонные 140936

Задание ЗЛО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-219, Росздравнадзора инъекций 4 мг/мл, 1 мл, Росздравнадзора (Санкт- DX-220, от 15.07.2015 ампулы (25), ячеистые Петербургский филиал) DX-221 №0 1-20536/1 5 картонные решетки (1), пачки картонные

Российской Федерации
ТЕ:
Министерство здравоохранения [| | Mh ||
2951955
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LG. f0 MW № DW -ff tiple Руководителям организаций-
средств
На № i импортеров лекарственных средств [= “ak Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко
Пи
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-1847/15 от 29.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи