|----------1
iffi IFffi]
MnflqcrepcrBo 3AparooxpaneEn illillliltifl|ililtiltil Poccnficroft
Opranugaqwl, ocyulecrBJulloulne gKCUepTLBy KaqecTBa
O uocrynnenuu {sabopMaquu JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB o BbIJIBJIeHUU HeAOopoKaqecTBeHHbX JIeKapcTBeHHbD( CpeacTB MeAUI{nncxue oPraHI{3aqnLI
Opranrr ynPaBreHI'Is 3ApaBooxpaHeHtleM cy6reKToB Poccuficrofi (DeAepaunn

(De4eparrrrraacJryX6auoHaA3opyrc$epe3ApaaooxpaHeH['coo6lqaeToIIocTyIIJIeHI,I}I KaqecrBo KoropbD( He orBeqaer EHOopMartreI o BbITIBJIeHIIIi JleKapcrBeHsbrx cPeAcrB'
KarrecrBa v"i*o*"*urv rpe6onanurM, B XOAe rrpoBeAeHr,rr rocyAapcrBeHrroro KoHTpOm JreKapcrBeHHbx cpeAcTB :
l. 3a6paxonaxsrre -Iluparletau,pacrBopAJrtBIryrpI'IBeHHorolIBHyrp]IMbIIueqHoroBBeAeHI4t 200 Mr/MtI 5 un, €rMnyJIrI (10), Kopo6KIr KaproHnble', npoll3BoAcrBa oAo, Eornnrawrufi A. 7o nrr. .f,qroropcr, bno""rrrrr.*ft p_n, 3a6aftrarrbcKnfl Kpaft), [oKa3arerb (floArnn'H.crb) - cepul{
''ep,, 800314;
IIoJII'IMepHBIe (10), - J1,r4oraun, pacTBop AJrr r{HbeKrl}rfi, 20 rr,rr/vn 2 un, avrrylsr naqKr{ KapToHHbre,'[por43BoACrga ooo ((cIaBfiECKat auTeKa)), Poccur (sIaAeIeII xpafi)'
OOO , yn. Tor*"t", A' 35, uoM' 92, r' Kpacxoapu('Xpacuotpcxufi rloKa3areJlb
2.3a6paroaaHrrue@fEVd{MISyAocMIb)Pocs4panrragsopa(Mocxorcran la6oparopua):
-.{e-xon@, ra6nerxu noKp'rTbre *,enoqnofi o6Ono.{roft 120 rrar 8 urr., 6nuCrepbl (7)'
naqKlr KaproHHbre, [po;3BoAcrBa (AcreJrJrac oapMa IOpon E.B>, I-fu.qepnanAr/
BbrrrycKaroulHr KoHTpoJIb KaqecrBa 3AO (OPTAT>>, Poccus yrraKoBu[rK ]r ("nua.n.u OOO  _,[e_non@, ra6nerru rroKp6rT6re nreno.rnoi o6onoqxoi 120 rrar 8 nt., 6nucteprr u (14), na.mn KaproHuble, rpon3BoAcrBa 3AO^, Poccu'r/ ynaroeu4'tr Bhrnyc(arcqufi rourponi KarlecrBa 3AO (OPTAT)' Poccz's (ua'ueleu ooo TeppuroPualurrrtvroprarraM Pocsgpaanagsopa rro 3a6aftralrcxouy 4paro'
KpacuorPcrolrY KPtlIo' F. Moc*e u Mocrolcrofi o6lacrn o6ecneqrrr Kolrq)oilb' 3a yKsarrlrblx naptufi II36'TI{EM I,I YHI,TTITOXEHI,IEM B ycr€tHoBJIeHHoM rloptAKe rre4o6poravecTBellHblxJIeKapcTBeHIIbI,(npeuapaToB'opelyrrrtaraxzttloplrupoBaTb Pocr4panxagsoP.
coo6rqaer o @e4epanruax crryNba tro HaA3oPY B cQepe 3ApaBooxpaneHl'It npuocTarroBJrel {r.r peaflu3aql'In I'IHID( Uapruft Bbrrrleyra3aulrbrx ceplnl lerapcrnernrur cpeAcTB.
Pocs4pannagsop npeAraraer cy6rerrarr'r o6paueuru nerapcrBennblx cpeAcrB'
MeAnq[IIcKI{M opraHu3allrrtM rlpoBecrll npoBeplry :rlurwttrs' yKa3anubrx cepuft JreKapcrBeHrrbD( cpeAcrB, o pe3yJlbraTax roropofi r.rntfopuuponaG TeppuToplltulbnrrfi opran Pocs4paana4soPa.
BbUIBJIeHUeM I,I T"pp',op"-"HbIM opIzIHaM Pocs4panrraAsopa o6ecnevr,rrr KoIfpoJIb 3a vls,buTvelr.rs o6pall1eru.rr y(a3aHHbI)( cepraft lerapcraeHHblx cpeAcrr. o npore4eHHoft pa6ore unQoprr,rr,rponam Pocrgparuagsop.
- Il3roroB'reJlro b.lirp*nar cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3Ap.rBooxpa'e'llt yKa3blBaer (npo4anqy, rllllry' BbIrIorIIffioIIIeMy Qynrqnu -rnocrptufioro u3roroBlrteT)^11:3y,]
neKapcTBeHHbD( cpeAcrB tra neo6xoAurvrocrr [poBeAeE]It Meponpl4tT]1l{'
27'12'2002 Ns184-O3 (O rpeAycMorpeHsrx crarreft 38 Pocs4parxagsop lpeslrlcblBagr ll3roroBmenro (upogaBl{y'
rI4IIy' BbrrIoJIH'IrouIeMy TetIeHIte ,4ectTll AHefi c MoMeIITa IIOJITIeHII'
oynrqun r.rHocTprurHoro usrorooutelr) B AaHEoro nncbMa IIpeAcTaBI{Tb cBeAeHwI o flpoBeAennoi pa6ote' BKIIIoqaJI MarepuaJlll flpoBepKl,r AocToBepHocTu r,rrrtpoprr,raurall II [po|paMMy rr,reponpu.rrrft IIo [peAoTBpauIeHI{Io c [ocJreAylorqefi Aocrumoi na [pr*Mrre'r.rr BpeAa, Ha ulp."i "onmfLs@oszdravnadzor.ru 6yuaxnou Hoc[TeJIe' qro d"a.p-"t- crryx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeurr o6paruaer BHItMaHlte'
HeIIpeAcTuIBJIeEoIewly|HecBoeBpeMeHHoenpeAcTaBlerlte,rul6oqpeAcTaBJIeHI,Ie3aBeAoMo HeAOCTOBepHED( cseAeHufi r Pocs4panxa4sop'
a TarcI(e IIeBbIIoJIHeHI'Ie r ycranornennsrft cpoKIIpeA[I{oaIII{JI'peEeHI,I'PocsgpanuaAsopaBJIeqeToTBeTcTBeHHocTb'nperycMoTpeHEyn coorBercrBerrEo n i.zt cr.tb.s KoAerca Poccuftcrofi @eAepaqur'r o6 "r.rs.i-s.
aAMEH[CTpaTI{BHbIX npaBolrapymeHlljrx'

M.A.Myparuxo PyroaoArrelr

C. lL Mnxatuoaa 8 ( 499) 5'18'02-72

Министерство здравоохранения ИД | ||
Российской Федерации 2051964 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
G (0. У № СИИ РЯ Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средетв Отн ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», Больничный пер., д. 7, пгт. Ясногорск, Оловяннинский р-н, Забайкальский край), показатель «Подлинность» - серии 800314;

- Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные, производства ООО «Славянская аптека», Россия (владелец ООО «Валео», ул. Тотмина, д. 35, пом. 92, г. Красноярск, Красноярский край), показатель «Количественное определение» - серии 140615.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора (Московская лаборатория):

-Де-нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры. (7), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/
упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ООО «Авиценна», ул. Горького, д. 3 А, г. Серпухов, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии 146032015; |