AN
Мивистерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
O2 44.2045 » O1U-18 Lu / 45 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № oT
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения , лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении отозвать из обращения лекарственный = препарат «Индометацин Софарма, таблетки, — покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 180414 производства «Софарма АО» (Болгария), в связи с его несоответствием по показателю «Растворение». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01И-1634/15.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии №РОСС ВС.ФМ14.Д27174 от 25.09.2014 на вышеуказанную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). .

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе.
информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
` Б.А, Ламанова 8 (499) 578-01-88