РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1916/15 от 06.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1916/15 от 06.11.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

(?(р' / / ^ D / f
На №


от

г
о поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

2052088

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не
отвечает установленнымтребованиям,
в ходе проведения государственного
контроля качества лекарственных средств:
-Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, бутылки стеклянные (наружное,
стерильно),
изготовитель
БУ
РК
«Республиканская
больница
им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская
больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика
Калмыкия), показатель «Маркировка» - Анализ 1406/1408;
- Раствор новокаина
2%200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для
инъекций),
изготовитель
БУ
РК
«Республиканская
больница
им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская
больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика
Калмыкия), показатели: «pH», «Количественное определение (стабилизатор)»,
«Маркировка» - Анализ 1382/1383;
- Раствор новокаина
1%200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для
инъекций),
изготовитель
БУ
РК
«Республиканская
больница
им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская
больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика
Калмыкия), показатели: «pH», «Количественное определение (стабилизатор)»,
«Маркировка» - Анализ 1393/1394.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств
их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2052088
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы (?(р' / / ^ D / f №
Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения г Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленнымтребованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
-Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «Маркировка» - Анализ 1406/1408;
- Раствор новокаина 2%200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: «pH», «Количественное определение (стабилизатор)», «Маркировка» - Анализ 1382/1383;
- Раствор новокаина 1%200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: «pH», «Количественное определение (стабилизатор)», «Маркировка» - Анализ 1393/1394.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

с. и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ШИ ||

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
На №

=

ПРИ -f WEE Территориальные органы | vase Федеральной службы по надзору
ыы в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «Маркировка» - Анализ 1406/1408;

Раствор новокаина 2% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: «рН», «Количественное определение (стабилизатор)», «Маркировка» - Анализ 1382/1383;

Раствор новокаина 1% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», Республика Калмыкия (владелец БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева», ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: «рН», «Количественное определение (стабилизатор}», «Маркировка» - Анализ 1393/1394.

Скачать документ: Письмо 02И-1916/15 от 06.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи