РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1917/15 от 06.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1917/15 от 06.11.2015

О приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

М

//

На №

от

Г
О приостановлении реализации
лекарственного средства
«Гепа-Мерц»

2052087

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства
Дармштадта отзыва лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы» в связи с
выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного
вещества «Ь-орнитин-Ь-аспартат» сообщает о приостановлении реализации
лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для
приема внутрь 3 г» серий 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658
производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной
работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2052087 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы М // Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства «Гепа-Мерц» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства Дармштадта отзыва лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы» в связи с выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного вещества «Ь-орнитин-Ь-аспартат» сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серий 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2052087
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р P д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИИА LOG № CLYU AG! 7, Ve Федеральной службы по надзору На № ие Г в сфере здравоохранения |. Организации, осуществляющие
экспертизу качества
O приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного средства
«Гепа-Мерц» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства Дармштадта отзыва лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы» в связи с выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного вещества «Г-орнитин-Г-аспартат» сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серий 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

—>

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1917/15 от 06.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи