РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1964/15 от 18.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1964/15 от 18.11.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 0 5 2137

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

// //

№ /У и

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения

от

На Nq

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(|)ормирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 25 шт., упаковки ячейковые контурные»
серии 220515 производства ОАО «Биосинтез» (Россия), в связи с его
несоответствием по показателю «Распадаемость». О приостановлении реализации
указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных
средств ин(|)ормированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе ин(^ормировать Росздравнадзор.

Руководитель

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 5 2137

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы // // № /У и Федеральной службы по надзору На Nq от в c(J)epe здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 25 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 220515 производства ОАО «Биосинтез» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Распадаемость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе ин(^ормировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

a: Л ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ee Территориальные органы ИРИ BUG № Их ИУ Федеральной службы по надзору
На № а в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 25 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 220515 производства ОАО «Биосинтез» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Распадаемость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01И-1633/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1964/15 от 18.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи