РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1967/15 от 18.11.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1967/15 от 18.11.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1967/15 от 18.11.2015
Об отзыве декларации о соответетвии
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
//. / /
На №
N,
от
2052134
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в с(|)ере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Г
Об отзыве декларации
о соответетвии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Шрея Лайф Саенсиз» рещении отозвать декларацию о соответствии
№РОСС ГМ.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин
таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии
С90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения
об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании
указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарстаенного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной деь^рации о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А.Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
//. / /
На №
N,
от
2052134
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в с(|)ере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Г
Об отзыве декларации
о соответетвии
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Шрея Лайф Саенсиз» рещении отозвать декларацию о соответствии
№РОСС ГМ.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин
таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии
С90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения
об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании
указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарстаенного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной деь^рации о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2052134 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы //. / / N, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответетвии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» рещении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ГМ.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарстаенного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной деь^рации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответетвии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» рещении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ГМ.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01 И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарстаенного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной деь^рации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
_®_ WN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
lb 5 № Mil SUB IME Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения На № от ф Pe SAP P Г. Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1\.ФМО8.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии C90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
lb 5 № Mil SUB IME Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения На № от ф Pe SAP P Г. Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1\.ФМО8.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии C90730 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 №01И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1967/15 от 18.11.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
