РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1978/15 от 19.11.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1978/15 от 19.11.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1978/15 от 19.11.2015
Об отзыве лекарственного препарата
А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 49.44.2045 № 04-1998 И5 ыы На № от | Организации, осуществляющие экспертизу качества | | лекарственных средств .
Медицинские организации Об отзыве лекарственного
препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятых решениях ООО «Кревель Мойзельбах» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» отозвать партии лекарственного препарата «Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 438282 производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), выпущенные в обращение на основании деклараций о соответствии: №РОСС |
РЕ.ФМО8.Д41064 от 19.12.2014; №РОСС РЕ.ФМ14.Д29891 от 28.01.2015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 27.08.2015 №01И-1388/15.
Росздравнадзор предлагает OOO «Кревель Мойзельбах» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (декларантам).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 49.44.2045 № 04-1998 И5 ыы На № от | Организации, осуществляющие экспертизу качества | | лекарственных средств .
Медицинские организации Об отзыве лекарственного
препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятых решениях ООО «Кревель Мойзельбах» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» отозвать партии лекарственного препарата «Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 438282 производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), выпущенные в обращение на основании деклараций о соответствии: №РОСС |
РЕ.ФМО8.Д41064 от 19.12.2014; №РОСС РЕ.ФМ14.Д29891 от 28.01.2015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 27.08.2015 №01И-1388/15.
Росздравнадзор предлагает OOO «Кревель Мойзельбах» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (декларантам).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1978/15 от 19.11.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
