РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1990/15 от 20.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1990/15 от 20.11.2015

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения 2056463 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
20.44. 2.045 » о4и-1990 / 415 Федеральной службы по надзору
| в сфере здравоохранения Ha № от Г | Организации, осуществляющие экспертизу | качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты, в связи с их несоответствием по показателю «Маркировка» (на некоторых картонных пачках не читаются номер серии и срок годности):
— Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) — серии 430415;

— Новокаин, раствор ‘для инъекций 5 мг/мд 5 мл, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) — серии 150415.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных пренаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам.
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1990/15 от 20.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи