РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2015/15 от 25.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2015/15 от 25.11.2015

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
a “im
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР} Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ` Территориальные органы
25, 44. 2045 № 011-2645 lal 4 Федеральной службы по надзору Ha No or в сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании материалов, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Бифиформ®, капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 278575 производства «Ферросан А/С» (Дания).

Данная серия лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пенале отсутствует маркировка, предусмотренная нормативной документацией, за исключением номера серии, даты производства и срока годности).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2015/15 от 25.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи