Министерство здравоохранения | | | || |
2056494
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ленаратвенниеюх, оредотв
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
25 44,2016 № Q1iu- 2046 / AS Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества.

О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного. препарата |
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества ‘лекарственных средств Омской области» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Тексализ, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) -— серии 14503.

Территориальному органу Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

° Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.