_ ми о ПР
с. ы 96 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
25 44. 2.045 м 04и-2041 М р Федеральной службы по надзору
HaNo or в сфере здравоохранения
Го | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

— Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «НИК «ЭСКОМУ, Россия, владелец МБУЗ «Городская клиническая больница №2», г. Кемерово, Кемеровская область, показатели: «Описание» (жидкость в ампулах неоднородная по окраске), «Упаковка» (у части ампул частично или полностью отсутствует кольцо разлома; в некоторых картонных пачках находится 9 ампул вместо 10; в одной ампуле, целостность которой не нарушена, содержимое отсутствует; одна ампула, без видимых повреждений, внутри и снаружи с остатками кристаллической массы; картонные пачки нетоварного вида: расклеиваются) - серии 140315.

2. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации:

— Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ООО «Росбио», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента России, г. Москва, показатель «Микробиологическая чистота» - серии 140815.