РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2029/15 от 26.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2029/15 от 26.11.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

16 | |
Se |
Министерство здравоохранения
2056512
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская гл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
26. 44.2015 № O1u~20 2 9 / Lf 5 | Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р PSA Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора — (Санкт- Петербургский филиал):

’-Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд», Китай (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатель «Описание» (в части ампул имеется осадок белого цвета) - серии 140426.

2. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ЗАО «Оптимедсервис», ул. 50 лет СССР, д. 8, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками) — серии 1931214.

Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской области, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в

Скачать документ: Письмо 01И-2029/15 от 26.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи