РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2053/15 от 01.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2053/15 от 01.12.2015

О возобновлении реализации лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы "Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 . Федеральной службы но
На № от здравоохранения Г. | 7 Организации, осуществляющие
О возобновлении реализации экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств
Медицинские организации
Органы унравления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл № 10» серий 1040914, Т051014, Т061014, Т071114, Т010215, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, выпущенных из субстанции «Пентоксифиллин» серии РЕХЕМ1Р502 производства «Хемагис Лтд» (Израиль), проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 28.10.2015 № № 549 ДК-05/15, 550 К-05/15, 551ДК-05/15, 552ДК-05/15), Екатеринбургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 11.08.2015 № 593ГК-04/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

О приостановлении указанных серий лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл № 10» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.09.2015 № 01И-1543/15.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2053/15 от 01.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи