Министерство здравоохранения Российской Федерации 2059750 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ P ред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 : Т | ;
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерриториальные органь
01.42.2016 O4U-20452 /4 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г” - 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Рифампицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 450 мг, флаконы 20 мл (10), коробки картонные, производства ОАО «Красфарма», Россия (владелец ГБУЗ Республики Тыва «Противотуберкулезный диспансер», ул. Оюна Курседи, д. 159, г. Кызыл, Республика Тыва), показатель «Депрессорные вещества» - серии 10415.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.