nn
Министерство здравоохранения Российской Федерации у -
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 03.42.2045 № Q4{b-20F0/45 На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества [ | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО1.Д55291 от 04.12.2014 на лекарственный препарат «Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 mr+50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 0000425151 производства «Патеон Пуэрто Рико Инк./ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»» (Пуэрто-Рико/Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения‘ указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88