РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2071/15 от 03.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2071/15 от 03.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2071/15 от 03.12.2015
Об отзыве декларации о соответствии
‚ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору , в сфере здравоохранения 02.42.2045 № 044-2211/15 На № wr Организации, осуществляющие экспертизу качества | | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 14.ФМО8.Д46789 от 04.02.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90726 производства «Нрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное опредёление. Метамизол натрия». 7
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.10.2015 №01И-1768/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
те
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору , в сфере здравоохранения 02.42.2045 № 044-2211/15 На № wr Организации, осуществляющие экспертизу качества | | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 14.ФМО8.Д46789 от 04.02.2015 на лекарственный препарат «Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90726 производства «Нрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное опредёление. Метамизол натрия». 7
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.10.2015 №01И-1768/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель М.А.Мурашко
те
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-2071/15 от 03.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
