Российской Федерации
2059800
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ aa |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ° лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
02.12.2015 » О4Ии- 2079 ja 5 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области в обращении выявлен лекарственный препарат, на упаковках которого указаны торговое наименование в редакции «Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100 000 1,8 мл, картриджи (100)», серия К-1 (дата выпуска 01.03.2015), производитель «Лаборатория ИНИБСА, С.А.» (Испания), и присутствует маркировка на казахском языке, |

В Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на интернет- портале Минздрава России, отсутствует запись о регистрации в Российской Федерации лекарственного средства с указанным торговым наименованием.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям о необходимости проведения проверки наличия данной серии лекарственного препарата и изъятия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88