Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Территориальные органы
07.12.2015 m 04и-208 0/1 5 Федеральной службы по надзору.

в сфере здравоохранения На № от фере здр р
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
‘Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать из обращения ‚ лекарственный препарат «Бактробан®, мазь назальная 2% 3 г, тубы алюминиевые
(1), пачки картонные» серий С694040, С702926 производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания) в связи с обнаружением посторонних примесей в фармацевтической субстанции, из которой они произведены.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88