Российской Федерации
a ИИА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обрашения
Славянская гл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
7.12.2045 № 04и—208Р /4 5 Территориальные органы | Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
в | | `Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации некарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аминофиллин безводный, субстанция-порошок, производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд», Китай (владелец МУП «Аптека №1», ул. Сергиевская, д. 122, г. Всеволожск, Ленинградская область), показатель «Вода» - серии CC201302012.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
| Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической